三、报名方式：潜在投标人填写附件报名表格纸质版（加盖单位公章）一份，同时提交可编辑电子版，连同有效期内产品注册证、进口产品授权代理证书扫描后以邮件附件形式发送到潍坊市人民医院物资采购办公室邮箱,邮件主题为：项目名称+企业名称，缺项视为报名无效。

　　四、报名时间：自2021年9月18日上午9点至9月25日下午3点（休息时间除外）。

　　五、招标文件的获取：符合招标条件的项目，报名截止2个工作日内免费发送至供应商预留邮箱，如未按期收到文件，除项目流标外请务必自行电话联系物资采购办公室核实，未核实视为收悉。

　　第三标段经鼻高流量吸氧管路各360套加温呼吸管路220/呼吸回路80/一次性使用鼻氧管100

　　第二十二标段覆膜支架系统20套长主体116550（其他短、分支支架自报）、报价必须为山东省最低价格

　　第三十二标段人工心脏瓣膜主动脉瓣、二尖瓣各10个主动脉瓣33500、二尖瓣23500

　　第四十一标段一次性使用泪道引流管套装各40套泪道引流管1180/鼻泪管支架1860

　　第四十二标段外周插管中心静脉导管20、10、2套单腔3350、双腔3500、三腔3500

　　2.提供省内同级医院或区域医疗中心（确有困难者可提供省外同级医院）近期供货价格证明材料2份；

　　6.有※标条款“产品在山东省医用耗材集中采购中标目录内”要求的，需提供省平台截图证明，未提供者为无效投标。

　　7.根据财政部第87号令，提供相同品牌产品且通过资格审核检查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项目下投标的，按一家投标人计算。

　　※2.双极切割电切、电凝电极、钩状电极，与德国狼牌双极电切镜（8654431、兼容配套使用；

　　3.1双极切割电极：头部圆环形，直径0.3mm，最大插入部外径6.5mm，总长290mm；

　　3.2双极电凝电极：头部桶形，直径1.2mm，最大插入部外径6.5mm，总长294mm；

　　3.3双极钩状电极：头部针状钩形，直径1.2mm，最大插入部外径6.5mm，总长294mm；

　　1.产品由动、静脉管、加热管、补充液管、滤器转接头、输液转接头、超滤管、透析液管、排出管等组成，一次性无菌使用；

　　※2.须与湖南斯百瑞高流量无创呼吸湿化治疗仪（型号：OH-70C、兼容配套使用；

　　3.1.1加温呼吸管路直接与呼吸回路（加湿水盒、连接，无需与机器直接连接，防止患者气体进入机器内部管路，避免交叉感染。

　　3.2.2应完整无破损、连接牢固无松动；输氧管应透明，无明显杂质、斑点、气泡。

　　3.2.3连接强度鼻氧管和各部件连接处的连接强度应能达到15N静拉力不断裂或松动。

　　3.2.5鼻氧管应通畅，并能在正常氧气压力（0.4MPa、下保证不少于I5L/分的氧流量通过。

　　3.2.6在額定流速下，气体通过60cmH20压力减压阀再通过鼻氧管，背压应不超过60cmII20；气体通过40cmII20压力减压阀再通过鼻氧管，背压应不超过45cnilI20o

　　3.3.3外表面应光洁、无毛刺，无明显的气泡、杂质、裂痕等缺陷，各结合部位应连接牢固。

　　3.2.7瓶塞穿刺器:瓶塞穿刺器应能刺透未穿透过的液体容积塞,且不宜产生落屑。

　　1.产品需要适配器连接到射频发电器，以便热量传送到导管周围的组织。将射频功率施加到导管末端的两个电极，用于在胃肠道内窥镜手术过程中协助组织消融；

　　2.产品产品由导管、电极、电线、手柄和Y型连接器组成。产品为非水合性导管；

　　5.中频交流电（350–500 kHz、产生的离子激荡通过摩擦加热引起组织凝结；摩擦加热导致组织温度上升，从而干燥组织，干燥增加阻抗，最终降低电流；

　　4.规格：3-0，针长：36mm，线.不可吸收缝线，针头较大，适合胰肠吻合。

　　一、产品用途：产品一般适用于为维持气道的开放，在狭窄气管或切除梗阻后膨胀，非常适合于气管肿瘤：狭窄、癜痕的气管；吻合术，手术治疗，肺移植后的气管狭窄以及多数情况下的内外压缩产生的直径减少。

　　1.产品由医用硅橡胶制成，为透明支架，不含射线排及以上防滑钉，支架两端为专门的斜面设计，利于输送分泌物，紧急状况下，可裁剪近端；

　　5.气管支架径向压缩力：在(37±2)℃的环境中，将支架(包括凸起部分)压缩至标称直径的90%时，径向压缩力≥225N；

　　9.1气管支气管支架径向压缩力：在(37士2)℃的环境中，将支架(包括凸起部分)压缩至标称直径的90%时，径向压缩力≥50N；

　　10.3易氧化物：样品液与空白液消耗高锰酸钾溶液[c(KMnO4=0.002mol/L的体积之差应不超过3.0mL；

　　10.5于燥失重：质量不少于1.0g的植入物或植入物样品200℃加热4h后，植入物或样品失重不应超过2.0%；

　　10.6微量元素：植入物微量元素含量应符合以下规定：铅《5mg/Kg；镁《5mg/Kg；砷《5mg/Kg；铬《10mg/Kg；铁《10mg/Kg；

　　1.产品由腔静脉滤器和输送器两个部分用于经皮穿刺永久或临时植入滤器到下腔静脉预防肺栓塞；

　　1.产品用于测定24H的动态PH值、阻抗值检测，明确反流的发生以及反流物的理化性质、区分酸反流和非酸反流、气体反流与混合反流，对于明确胃食管反流病的病因有重要意义；

　　※6.与美国SII固态高分辨胃肠动力学检查系统（ManoScan360）兼容配套使用。

　　1.产品用于确保电极导管的性能，有效延长电极导管的常规使用的寿命，减少人力成本，提升工作效率，避免交叉感染；

　　※2.与美国SII固态高分辨胃肠动力学检查系统（ManoScan360）兼容配套使用；

　　1.适用于烧（创）创面覆盖：浅Ⅱ°、深Ⅱ°、Ⅲ°烧伤、切（削）痂创面、微粒植皮创面的暂时性覆盖治疗；

　　2.以同种异体皮为原料，经消毒、戊二醛处理、去污冲洗、伽马刀射线辐照等工艺制成，为保留表皮组织的创面暂时性覆盖材料；

　　4.三段渐变的结构设计，微导管近端支撑和远端柔软实现平滑过渡，抗打折能力和高到位能力高，大器械在复杂血管条件下的顺滑推送、回收和精准释放；

　　1.产品用于开颅手术中，喷涂在硬脑膜缝合部位、进行辅助封合，预防脑脊液渗漏；

　　2.符合GB/T 16886/ISO 10993系列标准，主要成分为改性聚乙二醇无热原、无神经毒性、4-8周降解完全、无动物源性反应；

　　3.固化时间（3-5秒内形成凝胶）、超强黏附性（凝胶施加50mmHg压力，维持5min应不脱落）及抗破裂强度、（不低于80mmHg）、水密缝合硬脑膜，直到愈合完全；

　　1.适用于在毛细血管、静脉、小动脉出血，依靠压迫结扎或其他传统止血方式无效或不可行时的手术止血；

　　3.投标产品明胶颗粒不超过1mmm，且独特的流体性状需要配备一次性导管，确保能快速、精准、方便的到达难以触及的部位如深腔、狭窄腔隙、不规则腔隙、缝隙；

　　4.双圆针,有1/2和3/8弧,线.线体有弹性，具有“断点提示触觉反馈,防止牵拉过度导致断线.可吸收亲水涂层,吸水后膨胀有效封堵针眼,减少渗血风险。

　　6.缝线本体内含有三氯生抗菌剂，有效预防金色葡萄球菌，表皮葡萄球菌，耐药金色葡萄球菌，耐药表皮葡萄球菌，大肠杆菌，肺炎克雷伯菌。

　　2.1圈套器组件包括圈套器导管、圈套器线圈套器线缆为镍钛合金主体，需具备1：1扭控力，头端具有高度显影标记带；

　　2.2.1回收鞘，导引鞘及扩张器远端均带有不透射线标记，可以在一定程度上完成Denali滤器完全鞘内回收，提供双鞘安全保护。

　　2.经股动脉导入，输送系统具有尖端捕捉机制（俗称后释放）；输送器外径小于等于20F；输送器具有亲水涂层；

　　3.支架金属材质为镍钛记忆合金材料，以适应MRI检查；覆膜材质为聚酯材料。

　　6.适用于肾下主动脉直径在19-32毫米，髂动脉直径在8-25毫米的腹主动脉瘤以及主髂动脉瘤患者；

　　7.当肾下主动脉成角小于等于60度，肾上主动脉成交小于等于45度，近端瘤颈长度不小于10mm；当肾下主动脉成角小于等于75度，肾上主动脉成交小于等于60度，近端瘤颈长度不小于15mm；

　　2.经股动脉导入，输送系统具有尖端抓取装置（俗称后释放）；输送器外径范围为20-25F；输送器具有亲水涂层。

　　3.支架金属材质为镍钛记忆合金材料，以适应MRI检查；覆膜材质为高密度编织的单丝聚酯纤维材料；

　　4.支架近端直径比远端直径长4毫米，近端直径范围为26-46毫米，远端直径为22-42毫米；

　　1.产品用于插入血管中以便为腔内介入器械提供导入通路，同时减少与导入相关的出血；

　　3.产品直径为10-26Fr，长度30-65cm。适用于主动脉介入治疗；

　　2.支架需采用紫杉醇药物，载药量≤1微克/平方毫米，支架使用聚合物技术以达到药物的缓慢和可控释放；

　　1.双导丝切割球囊系统在血管内膜局部产生聚集的扩张压力，在较低扩张压力下使动脉斑块受控碎裂，减少血管内膜损伤，增加血管管腔获得，大大降低血管再狭窄的发生率；

　　2.1 0.011镍钛合金固有导丝和0.014导引导丝组成的独特双导丝切割球囊系统（Scoreflex PTA）；

　　2.2 0.011镍钛合金导丝带2个标记环。连接海波管，形成连续的导管座-尖端金属结构，提高球囊导管推送性，有利于通过狭窄病变；

　　2.3 0.014导引导丝的导丝出口距尖端最远处11mm；3分区X-Flex柔顺尖端和TiFo紧密回卷技术，球囊的通过性好；

　　*2.4球囊导管有效长度约150CM，近端/远端管体直径分别为2.3F/2.9F；

　　2.传感器为一次性、供单个患者使用的产品，可用于成人及两岁或以上儿童，持续使用时间长达24小时；

　　3.该传感器必须与可重复使用的线缆和测量设备配套使用。全部的产品均可安全用于电外科手术和除颤；

　　4.配件能够采集脑电图(EEG)和额叶肌电图(FEMG)信号。信号可被处理为两个以上参数和波形并在设备上实时显示；

　　9.传感器需符合欧盟RoHS（有害于人体健康的物质限制使用）指令要求，CE标志产品。

　　1.一套可以配套完成所有治疗模式，无需手动转换连接置换液的输注入口，血泵前补液入口体外循环全血稀释，防止因操作失误而导致空气进入或细菌污染患者血液，保证治疗的灵活和安全；

　　※2.一体化管路和滤器，管路预先连接，快捷的准备程序5分钟自动预充，自动安装；管路中包含8ml涡流式静脉滴注壶，静脉壶内血液呈漩涡流动，减少血液停滞，降低凝血几率。全血路包括排气壶无气-血界面处理技术；

　　8.中空纤维材料:丙烯和甲磺酸钠聚合物，中空纤维内径(湿):240 um中空纤维壁厚:50 um；

　　2.瓣膜外观：瓣膜浸泡于保护溶液中，瓣叶呈自然开放状态，瓣膜瓣叶对合整齐，对称，无皱褶，无划痕，缝合针脚整齐均匀，瓣架和瓣座表面应光洁；

　　3.瓣膜包装：供货时已灭菌。只要不打开和损坏包装，无菌性不受影响。容器外侧没有灭菌，不应放在无菌区；

　　4.产品构成：由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线.穿刺针、推送装置为医用不锈钢结构；

　　1.产品主由包括穿刺针（1支）、血管扩张器（4根）、带J头导丝（1根）、注射器（1支）和迷你解剖刀（1个）等组成，适用于体外循环血管的插管插入术；

　　2.迷你解剖刀：材质不锈钢（SS），聚苯乙烯（LDPE）；尺寸：Mini11P，包括迷你刀柄；

　　2.穿刺针：材质不锈钢（SS），聚丙烯酸物；尺寸：18Ga（1.27mm），长度8-10cm，最大插入长度6-7cm；

　　1.产品由基质骨架，糖皮质激素药物涂层组成，主要使用在于患有慢性鼻-鼻窦炎、难治性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，利用其机械支撑的特性保持中鼻道开放，避免中鼻甲与鼻腔外侧壁粘连，利于窦口开放；携带的药物在病变部位定向释放，抑制炎症反应及鼻息肉增生；

　　3.糖皮质激素药物涂层可低剂量缓慢释放，并在鼻腔粘膜中达到一定的药物浓度；

　　产品用于泪管疏通、双泪小管式人工泪管置入术、泪囊鼻腔吻合术、眼外伤泪小管断裂吻合术；

　　产品由鼻泪管支架、缝线、泪道探通导引针、导丝、拉钩等组成，用于慢性泪囊炎，鼻泪管的阻塞及狭窄；

　　16.最大流速：满足重症患者快速输液的要求和高压注射造影剂的流速要求,最大流速5m/sec；

　　※18.高压注射：可以有效的进行高压注射,满足临床进行CT造影剂静脉团注的要求；

　　19.导管冲洗：内部设计和冲洗效果可满足影像科对便捷操作的要求,使用生理盐水冲洗后管腔和瓣膜冲洗基本无残留；

　　22.资格要求提供CFDA认证及山东省内三家以上三甲医院（或区域医疗中心）用户名单；

　　产品大多数都用在距下关节制动，通过限制距下关节过度活动来达到治疗柔软性平足的目的；

　　※4.螺钉直径需满足5/6/7/8/9/10mm五种规格；长度需具备21mm规格；

　　6.具有国家三类医疗器械注册证，注册证产品适合使用的范围要明确注明包括足踝部位；

　　7.产品使用部位为距下关节跗骨窦内，通过限制、稳定或制动距下关节来实现功能。